Farmacia. EP.
Sanidad ordena retirar estos tres famosos medicamentos en España y pide que no se consuman
- La Aemps, que vela por la seguridad farmacológica en nuestro país, comunica que se han encontrado defectos en estos medicamentos.
- Más información: Golpe al ibuprofeno: piden que se investiguen "cuanto antes" los efectos adversos vinculados al fármaco
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha comunicado la retirada del mercado de 'Ibuprofeno Pensavital 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG 20 comprimidos' y del 'Ibuprofeno Mabo-Farma 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 20 comprimidos'. El motivo ha sido la detección de resultados fuera de las especificaciones en el test de disolución en ambos medicamentos.
En el caso del 'Ibuprofeno Pensavital', fabricado por Farmalider S.A, se trata del lote 464X con fecha de caducidad 31/07/2026. Por el momento, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. Pese a ello, la AEMPS indica que el defecto de calidad, identificado como de 'clase 2', no supone un riesgo vital para el paciente.
Respecto al caso de 'Ibuprofeno Mabo-Farma', fabricado por Farmalider S.A, está afectado el lote 468X con fecha de caducidad 31/07/2026; el lote 469X con fecha de caducidad 31/07/2026, y el lote 470X con fecha de caducidad 31/07/2026. Del mismo modo, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales. De nuevo, el defecto de calidad no supone un riesgo vital para el paciente.
El ibuprofeno, junto al paracetamol, es uno de los fármacos más populares, más consumidos, y más susceptibles de ser usados como automedicación sin consejo médico en España.
Hasta el 50% de los españoles se automedica sin receta previa. En la mayoría de los casos, esto consiste en la toma esporádica de fármacos puntuales como los analgésicos, pero que en otros casos puede dar lugar a problemas serios. Ese ha sido uno de los motivos tras la eliminación en las farmacias del ibuprofeno de 600 mg.
En el caso del ibuprofeno y los antiinflamatorios en general, su potencial lesivo a nivel estomacal es conocido, siendo una de las primeras causas de úlcera gastrointestinal. Otra sensación comúnmente asociada a la toma de ibuprofeno y derivados es la somnolencia, aunque se trata de un efecto ligado al alivio del dolor y no un efecto secundario como tal.
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La Aemps también ha ordenado la retirada de varios lotes de un conocido medicamento para la recuperación muscular, Sugammadex. Esta retirada se debe al resultado de un análisis que no se ajusta a las especificaciones porque han aparecido determinadas partículas visibles en la disolución. En este caso, el defecto es de 'clase 1', la máxima categoría de riesgo sanitario.
En el caso de Sugammadex Orion de 100 mg/ml, que se presenta en solución inyectable de 10 viales de 2 ml, los lotes afectados son el 23201V, con fecha de caducidad 31/05/2026; y el 23202V, con fecha de caducidad 30/06/2026.
En el caso de Sugammadex Sala de 100 mg/ml, que se presenta igualmente en solución inyectable de 10 viales de 2 ml, los lotes afectados son el 23202V, con fecha de caducidad 30/06/2026; el 23204, con fecha de caducidad 31/10/2026; el 23204A, con fecha de caducidad 31/10/2026; el 23205, con fecha de caducidad 31/10/2026; el 23205A, con fecha de caducidad 31/10/2026; el 24201, con fecha de caducidad 30/06/2027; y el 24202, con fecha de caducidad 30/06/2027.
