Dos comprimidos de ibuprofeno.
Sanidad retira estos dos famosos medicamentos de forma inmediata en España y pide que no se consuman
- La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alerta de los resultados en el test de disolución de dos ibuprofenos.
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una nueva alerta sanitaria por defectos de calidad en varios lotes de ibuprofeno que se comercializan en farmacias españolas. Los medicamentos afectados son el Ibuprofeno Pensavital 400 miligramos y el Ibuprofeno Mabo-Farma 400 miligramos, ambos presentados en comprimidos recubiertos con película y distribuidos en envases de 20 comprimidos.
El número de registro del Ibuprofeno Pensavital es 82815 con código nacional 729876, mientras que el del Ibuprofeno Mabo-Farma es 82805 con código nacional 727423. Los lotes específicos afectados son el 464X del Ibuprofeno Pensavital y los lotes 468X, 469X y 470X del Ibuprofeno Mabo-Farma, todos con fecha de caducidad fijada para el 31 de julio de 2026.
El defecto detectado, según ha informado la AEMPS, se refiere a un "resultado fuera de especificaciones en el test de disolución" de los medicamentos. Este test es esencial para asegurar que el principio activo se libere de manera correcta en el organismo, y los resultados obtenidos no cumplieron con los estándares establecidos. Aunque este defecto no representa un riesgo vital para los pacientes, afecta a la calidad de los medicamentos, lo que ha motivado la adopción de medidas preventivas.
La AEMPS ha clasificado el defecto como de clase 2. Esto significa que, aunque no supone un peligro inmediato para la salud de los pacientes, es necesario tomar medidas para evitar posibles efectos adversos o una menor eficacia en el tratamiento. Como respuesta, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes afectados, que habían sido distribuidas a través de las cadenas de distribución y dispensación. Las unidades deben ser devueltas a los laboratorios por los cauces habituales.
El Ibuprofeno Pensavital tiene como titular de la autorización de comercialización a la empresa Towa Pharmaceutical, S.A., ubicada en Carrer de Sant Martí, 75-97, en Martorelles. El Ibuprofeno Mabo-Farma es propiedad de Mabo-Farma, S.A., con sede en la calle Rejas, número 2, en Coslada. La fabricación de ambos productos corresponde a Farmalider, S.A., cuya sede se encuentra en la calle Aragoneses, número 2, en Alcobendas, Madrid. Todas las empresas involucradas operan dentro de la Comunidad de Madrid.
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La AEMPS ha solicitado a las Comunidades Autónomas que realicen un seguimiento exhaustivo de la retirada de estos lotes, asegurándose de que todas las unidades afectadas se retiren de los puntos de venta y que las devoluciones se gestionen adecuadamente.
Es fundamental recordar que este defecto no supone un riesgo vital para los pacientes que hayan consumido alguno de los lotes afectados. No obstante, se aconseja a los usuarios que, sí han adquirido alguno de estos productos, lo devuelvan en la farmacia donde lo compraron para recibir un medicamento que cumpla con los estándares de calidad.
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El ibuprofeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) ampliamente utilizado en España para aliviar el dolor, reducir la inflamación y bajar la fiebre. Actúa inhibiendo la producción de prostaglandinas, unas sustancias químicas en el cuerpo responsables de la inflamación, el dolor y la fiebre. Gracias a su eficacia, se emplea en el tratamiento de dolores leves a moderados, como dolores de cabeza, musculares, menstruales, dentales y los asociados a la artritis o lesiones. También es efectivo para reducir la fiebre causada por gripes y resfriados.
En España, el ibuprofeno es uno de los medicamentos más vendidos debido a su versatilidad, accesibilidad y eficacia. Su perfil de seguridad, siempre que se utilice de forma correcta, lo convierte en una opción popular entre los consumidores.
