Lavacunaen investigación de la compañía biotecnológica Moderna contra elvirus SARS-CoV-2fuebien tolerada y generó una respuestas inmunitarias"rápidas y fuertes"en adultos sanos en los que fue probada enEstados Unidos, según estudios provisionales difundidos por la revistaThe News England Journal of Mediciney citados por fuentes oficiales estadounidenses.
La candidata a vacuna, que podría estar lista para 2021, es denominadaARNm-1273ydesarrollada por investigadores del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, en inglés), que forma parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, en inglés), yla farmacéutica Moderna,con sede en Cambridge (Massachusetts).
Moderna indicó, por su parte, en una nota separada, que este estudio preliminar evaluó un programa de vacunación con dos dosis de ARNm-1273 administradas con28 días de diferencia en tres niveles(25, 100, 250 microgramos) en 45 participantes adultos sanos de entre 18 y 55 años, y arrojó resultados el día 57.
"Estos datos de la fase 1 demuestran que la vacunación con ARNm-1273 provoca unarespuesta inmune robusta en todos los niveles de dosis",señaló el responsable médico de Moderna, Tal Zaks, quien confió en que se pase a la tercera fase este mes de julio.
Por su parte, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, calificó de"alentadores"los "datos positivos" de esta primea fase.
"Representan un importante paso adelante en el desarrollo clínico del ARNm-1273, nuestra candidata a vacuna contra la COVID-19", añadió.
El comunicado de NIH detalló que dos dosis de la vacuna "provocaron niveles altos de actividad de anticuerpos neutralizantes que estabanpor encima de los valores promedioobservados en sueros convalecientes obtenidos de personas con la enfermedad confirmada".
"El análisis intermedio incluye resultados de pruebas que miden los niveles de actividad neutralizante inducida por la vacuna hasta el día 43 después de la segunda inyección", agregó la información.
Pese a destacar que, en cuanto a seguridad,"no se informaron de eventos adversos graves",algunos participantes sí que sufrieron algún tipo de efecto.
"Más de la mitad de los participantes informó defatiga, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o doloren el lugar de la aplicación", detalló el comunicado, que precisó que los eventos adversos "fueron más comunes después de la segunda vacunación y en aquellos que recibieron la dosis más alta".
El ensayo, que ahora tiene120 participantes,se amplió en abril pasado a personas de más de 55 años.
El 8 de julio, Moderna anunció que estabapreparando la fase 3 de su vacuna experimentalcontra la COVID-19, que incluirá a 30.000 participantes en EE UU y que se mantenía "en buen camino paraempezar en julio".
Moderna indicó que había terminado los estudios de protocolo de esa fase avanzada del ensayo de acuerdo a las observaciones de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) y habíacompletado la producciónde las vacunas para esa etapa mientras aún realizaba la fase 2.