Alerta de la Aemps: ordena la retirada en Galicia de un medicamento para la depresión
Alerta de la Aemps: ordena la retirada en Galicia de un medicamento para la depresión
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios apunta que el defecto es de clase 2 y, por tanto, "no supone un riesgo vital para el paciente"
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ordenó este pasado lunes, 10 de marzo, la retirada del mercado español de un lote específico de Venlafaxina Retard Teva, un medicamento para tratar la depresión, debido a que el prospecto no está actualizado.
El lote afectado es el SM7997, con fecha de caducidad el 28 de febrero de 2029. El fabricante es KRKA D.D. Novo Meso, con sede en Eslovenia, si bien la distribución en España corre a cargo de Teva Pharma, con sede en Alcobendas (Comunidad de Madrid).
Retiran del mercado un medicamento para la depresión
La retirada del lote SM7997 de Venlafaxina Retard Reva, de 75 miligramos, distribuidos en 30 cápsulas duras de liberación prolongada (NR: 69851, CN:661052, se debe a un error en el prospecto, que no está actualizado.
La Aemps apunta que el defecto es de clase 2 y, por tanto, "no supone un riesgo vital para el paciente". No obstante, exige a las comunidades autónomas la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Venlafaxina Retard Teva es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad.
Tal y como se indica en el prospecto, se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y norepinefrina en el cerebro.
Venlafaxina Retard Teva es un tratamiento para adultos con depresión. También es un tratamiento para personas mayores de 18 años con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales), y trastorno de pánico (ataques de pánico).
