Esta semana, el Hospital Álvaro Cunqueiro le da un impulso a los tres principales ensayos clínicos que se están desarrollando en la búsqueda de opciones terapéuticas frente a Covid-19. Así, dos de estos estudios, que tienen como finalidad el tratamiento precoz de pacientes diagnosticados de Covid-19 (el plasma hiperinmune y el proyecto internacional VIR-7831), entraron hoy en nuevas fases de sus protocolos.
Estos proyectos van dirigidos a enfermos que se encuentran en fase inicial de la infección, con síntomas leves pero con riesgo de progresión a una enfermedad grave. Se trata de comprobar si estas terapias, administradas precozmente, evitan el riesgo de agravamiento de la enfermedad y la necesidad de hospitalización.
Fase C de la Terapia VIR
En este sentido, el proyecto internacional de la Terapia VIR-7831 entra en la Fase C. Se trata de la administración de un anticuerpo monoclonal con capacidad de bloquear la entrada del virus en las células. El Álvaro Cunqueiro fue el hospital europeo que más pacientes aportó en la Fase B de este ensayo.
La responsable del Grupo de Investigación en Enfermedades Infecciosas del Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur, María Teresa Pérez, explica que "aunque no hay resultados definitivos, los estudios previos indican que reduce en un 80% los riesgos de hospitalización y de mortalidad. Los 10 pacientes a los que le administramos el fármaco, por vía intravenosa o con una inyección, presentaron una evolución excelente y no requirieron de ingreso hospitalario".
El objetivo de esta nueva fase del estudio, que se inicia hoy mismo en un paciente, es reducir las dosis de tratamiento. "Creemos que una dosis mas baja resultará igual de eficaz. Esto permitiría tratar a un mayor número de enfermos, al necesitar menos dosis por paciente".
Inclusión de los vacunados en el ensayo del Plasma hiperinmune
En relación con el estudio del Plasma hiperinmune, tratamiento con plasma de donantes que ya pasaron la enfermedad, esta semana reanudan el reclutamiento de pacientes con un nuevo protocolo, en el que también se incluyen a los pacientes ya vacunados. Según explica la doctora Pérez "hasta ahora el hecho de estar vacunado era un criterio de exclusión de este proyecto, pero decidimos incluirlo para valorar mejor la eficacia y seguridad de esta terapia".
Hasta ahora, en este estudio, coordinado por el Álvaro Cunqueiro, han participado 20 pacientes. Ninguno de los pacientes que recibieron plasma presentó evolución a enfermedad grave por la Covid-19, ni complicaciones relacionadas con la medicación.
Centro abierto para el antiviral español
Además, el Cunqueiro acaba de ser oficializado como "Centro abierto" para el ensayo del primero antiviral español, denominado Alplidina, del laboratorio de origen gallego PharmaMar.
El Hospital participará con cinco pacientes. La selección sigue unos criterios de inclusión muy estrictos y concretos, ya que es un fármaco dirigido a enfermos ingresados, con necesidad de oxígeno, y pocos días de evolución.
Se trata de comprobar que al administrar el tratamiento en esa fase, la infección no progresa hacia un empeoramiento respiratorio que requiera ingreso en las Unidades de Cuidados intensivos, con intubación o ventilación especial
"La realidad es que a día de hoy no existen tratamientos para hacer frente al Covid-19 que hayan demostrado su eficacia, por lo que tenemos muchas expectativas con estas nuevas terapias. Estamos seguros de que en poco tiempo dispondremos de más opciones terapéuticas para los pacientes con Covid-19″, asegura la investigadora principal de estos proyectos.