La vacuna que está desarrollando Curevac ha mostrado una eficacia de tan sólo el 47 % para prevenir el coronavirus en un segundo análisis preliminar, un varapalo para la biofarmacéutica alemana, que aspiraba a una autorización por parte de las autoridades europeas para este trimestre.
"En un entorno hasta ahora sin precedentes con al menos 13 variantes dentro del subconjunto analizado de participantes en el estudio en este análisis preliminar, CVnCoV alcanzó una eficacia provisional del 47 % para prevenir la Covid-19 en cualquier grado de gravedad y no superó por lo tanto los criterios estadísticos predeterminados de éxito", informó Curevac.
La biofarmacéutica precisa que "los primeros análisis muestran que la eficacia depende de las franjas de edad y de las variantes del virus". "Esperábamos mejores resultados en el análisis preliminar, pero hemos visto que ante esta incomparable variedad de variantes supone un desafío lograr una eficacia elevada", declaró el presidente de CureVac, Franz-Werner Haas.
Agrega que CureVac, que colabora con el grupo químico y farmacéutico alemán Bayer para el desarrollo y distribución de la vacuna, continuará con el estudio hasta el análisis final con al menos otros 80 casos, por lo que "la eficacia final todavía podría variar".
Subrayó, además, que el entorno analizado con múltiples mutaciones refleja la importancia de desarrollar "vacunas de segunda generación" porque "siempre van apareciendo nuevas variantes".
Según Business Insider, el Gobierno alemán, que apostó por CureVac con una inversión inicial de 300 millones de euros, contaba con la vacuna para el segundo semestre del año, aunque en una reciente lista de los planes de suministro de vacunas, la biofarmacéutica al parecer ni siquiera figura para 2021.
El portal agrega, además, que en una sesión interna del Ministerio de Sanidad se apuntaba a una autorización de la vacuna sólo para agosto.
La vacuna de 'doble escudo'
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) confirmaba a Invertia el pasado abril que contaba con poder aprobar la vacuna entre mayo y junio, y disponer de 225 millones de dosis a la Unión Europea. El antígeno de CureVac está caracterizado por la 'doble protección', es decir, que sea capaz de neutralizar el virus y de evitar al mismo tiempo su transmisión.
Tres hospitales españoles han participado en la segunda fase 2b/3 del ensayo clínico que no ha obtenido el éxito esperado. En concreto, dos centros del País Vasco -Biodonostia y Biocruces Bizkaia- y uno de Madrid -el Hospital Universitario Clínico San Carlos-. Cabe recordar que este antígeno utiliza la misma tecnología que los de Pfizer y Moderna, el ARN mensajero, y que además precisa también de dos dosis para lograr la inmunización.