Estos son los fármacos que podrían dejar de llevar prospecto por orden de Sanidad en España

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, desarrolla desde enero de 2022 un proyecto piloto para impulsar el acceso a la información electrónica de los medicamentos de uso hospitalario. El principal objetivo es la eliminación del prospecto de papel ya que, según explica la agencia, "la utilización del prospecto en formato papel de los medicamentos de ámbito hospitalario es muy escasa".

El motivo, justifica AEMPS, se debe a que esta información está disponible a través del Centro de Información Online de Medicamentos Autorizados (CIMA), lo que lleva a los profesionales a preferir consultarlos en formato digital. Estas son las conclusiones del primer año de implantación del proyecto piloto en "un pequeño grupo de medicamentos", y que ahora se amplía a nuevos medicamentos de uso general. Los principios activos se detallan en un anexo, e incluyen del Astudal para la hipertensión a la Tiglecinina, un antibiótico de nueva generación.

Además, varios anticuerpos monoclonales, tratamientos contra el cáncer y gases hospitalarios estarían incluidos en la modificación. La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) envió una encuesta a los servicios de farmacia de los hospitales seleccionados, explica la nota de AEMPS. El proyecto obtuvo un grado de satisfacción de 4,75 sobre 5. "En la práctica totalidad de los casos, ni los pacientes ni los profesionales sanitarios solicitan el prospecto en papel", concluían.

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"Tras estos resultados, la AEMPS ha impulsado junto con la SEFH, y en coordinación con la Vocalía de Hospitales del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), y una serie de compañías farmacéuticas mayoritariamente integradas en Farmaindustria y la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), la segunda fase del proyecto piloto sobre el acceso a la información electrónica de medicamentos de ámbito hospitalario y supresión del prospecto en papel", informa ahora la autoridad sanitaria.

Así, la siguiente fase tendrá una duración de un año desde la publicación de la nota informativa y se implantará de forma progresiva. Los fármacos afectados por este cambio "en ningún caso serán administrados por el paciente o la persona cuidadora", precisan. Cumplido el año, la SEFH volverá a realizar una valoración, "en este caso definitiva". La AEMPS dará cuenta entonces del resultado final del proyecto.

"Se informa a todos los hospitales de que, por razones logísticas y de producción, y para asegurar en todo momento el correcto abastecimiento a todos los hospitales del país de los medicamentos participantes en el proyecto piloto, la puesta en el mercado y distribución de los mismos, tanto a los hospitales que participen en el piloto como a los que no lo hagan, podrá hacerse con envases con y sin prospecto en papel", añaden.

Para consultar la información de los medicamentos que forman parte de este proyecto piloto, los servicios de farmacia de los hospitales podrán acceder al prospecto disponible en CIMA, a través de un código Datamatrix no serializado que figurará en el acondicionamiento primario de los envases.