Concluyen los ensayos clínicos del nuevo fármaco contra el dolor neuropático por paraplejía

La empresa biotecnológica asentada en el Parque Científico de la Universidad de Salamanca Neurofix anunció este martes “un paso más” en el desarrollo de su “pionero” fármaco para tratar el dolor neuropático provocado por una lesión medular. El último paciente reclutado del estudio concluyó su tratamiento con el ‘NFX88’ y realizará su última visita el próximo 13 de abril de 2022, para de esta forma completar el estudio.

Estas pruebas se realizaron en siete importantes hospitales españoles bajo la coordinación y el trabajo clave del Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo. Según informó hoy la compañía, durante este tiempo, “ninguno de los pacientes integrantes del ensayo ha mostrado reacción adversa al ‘NFX88’, confirmando su excelente perfil de seguridad”. Asimismo, lograron cumplir con el número de participantes requerido por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para que el estudio tenga la suficiente potencia estadística y sus resultados sean significativos.
Una vez que todos los datos recogidos de los pacientes se hayan verificado, se procederá al análisis estadístico de la eficacia para comprobar con qué dosis funciona mejor el ‘NFX88’. Posteriormente se realizará un informe final del ensayo que se dará a conocer en los próximos meses y en el que Neurofix espera poder confirmar las “grandes expectativas” puestas en el medicamento en cuanto a su seguridad y eficacia farmacológica.

Un sistema novedoso contra el dolor

El fármaco desarrollado por la biotecnológica española ofrece por primera vez una “solución específica” para los pacientes que sufren el agresivo dolor neuropático provocado por una paraplejia. Hoy estas personas solo pueden recurrir a analgésicos, antidepresivos o cannabinoides que solo logran reducir el dolor en el 35 por ciento de los casos y además provocan efectos secundarios. El ‘NFX88’ ofrece un mecanismo de acción “totalmente novedoso” que intenta ir a las causas del dolor gracias a una acción de reparación neuronal “absolutamente pionera”. “Esta innovadora aproximación podría resultar eficaz en un número mayor de pacientes y con una reducción del dolor mayor, para garantizar una mejor y mayor calidad de vida”, según la compañía, que en unas semanas hará públicos los resultados.

Cuando se dé por concluida la fase del ensayo clínico, Neurofix podrá iniciar el último hito clínico de su proyecto, la fase ‘IIB/III’. De esta forma, será una de las siete empresas españolas que en estos momentos alcanzará este “hecho histórico”. Asimismo, la empresa está inmersa en una ronda de financiación de un millón de euros a través de la plataforma de crowdfunding Capital Cell. En estos últimos años la revalorización de Neurofix ha sido continua, pasando de un valor de 658.000 euros en 2016, a 20 millones de euros en 2022 por el paso de las etapas preclícinas a las fases clínicas. Tras la publicación de los resultados de este estudio clínicos, se espera una nueva revalorización de la empresa.