tribunal-justicia-europea-585-080716
Pharma Mar demanda a a Bruselas por rechazar la comercialización de un medicamento
Pharma Mar ha presentado una demanda ante el Tribunal General de la Unión Europea contra la Comisión Europea (CE) en la que pide que se anule la negativa a su autorización para comercializar el medicamento Aplidin-plitidepsin para uso humano.
2 octubre, 2018 06:37En un comunicado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), Pharma Mar ha explicado este martes que presentó la demanda este lunes solicitando la anulación de la Decisión de Ejecución de la Comisión en la que se denegaba la autorización.
Pharma Mar ha solicitado al Tribunal General aclarar las garantías procesales y los criterios de examen que deben aplicarse durante un procedimiento para la autorización de comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos, que emitió una opinión negativa que sirvió de base para la adopción de la decisión de la CE.
Los principales motivos de la demanda se refieren a la estricta verificación de conflictos de interés de los expertos designados por la Agencia y al correcto análisis de la evidencia científica presentada por Pharma Mar, añade el comunicado.
