Dos hospitales gallegos buscan voluntarios para probar la vacuna de Hipra contra el Covid
La biotecnológica amplía su estudio clínico y busca personas vacunadas con dos dosis de AstraZeneca
7 marzo, 2022 15:55El ensayo de la vacuna de Hipra llega a Galicia, y lo hace a través de los hospitales HM Modelo de A Coruña y HM Rosaleda de Santiago. Con el objetivo de ampliar los estudios sobre la vacuna contra la Covid-19 que está desarrollando la farmacéutica biotecnológica Hipra, tendrá lugar un ensayo clínico para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de una vacunación de refuerzo con la vacuna de Hipra en personas vacunadas previamente con dos dosis de la vacuna de adenovirus AstraZeneca.
Este ensayo servirá para completar los resultados que la vacuna de Hipra ha obtenido hasta el momento. Por primera vez en el estudio, se va a contar con la participación de hospitales de Galicia: HM Modelo (A Coruña) y HM Rosaleda (Santiago de Compostela).
Los dos centros han abierto una bolsa de personas voluntarias para participar en el ensayo que empezará una vez se reciba la aprobación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y el Comité Ético de Investigación con Medicamentos de HM Hospitales. Se prevé que la aprobación se dé a principios de marzo y se procederá rápidamente al inicio del ensayo.
En este nuevo estudio, en el cual participarán unas 270 personas mayores de 18 años, se continuará evaluando la seguridad, tolerabilidad y la eficacia de la dosis de refuerzo de la vacuna de HIPRA contra la Covid-19 en un grupo de personas vacunadas con dos dosis de AstraZeneca, y se comparará la respuesta que genera el booster con la vacuna de Hipra frente al booster que genera una vacuna control de mRNA (Pfizer-Biontech) después de una vacuna de adenovirus, como es la vacuna de Astrazeneca. A las personas voluntarias se les realizará un seguimiento de 6 meses para evaluar la seguridad a largo plazo y la respuesta inmunológica.
Dos dosis de AstraZeneca
Las personas que quieran participar en el ensayo deben haber recibido dos dosis de AstraZeneca, como mínimo hace 3 meses, y no deben de haber pasado la Covid-19. Cada hospital ha habilitado un espacio en su web para que las personas interesadas puedan inscribirse. Una vez el estudio esté aprobado, se les contactará para proceder.
En el nuevo ensayo participarán un total de cinco hospitales españoles. A parte de los dos centros gallegos, también tiene lugar en los hospitales universitarios HM Sanchinarro (Madrid) y HM Puerta del Sur (Móstoles) y en el Gregorio Marañón (Madrid).