Un hospital de Castilla y León participa en una pionera terapia contra el cáncer de hígado

El Hospital Universitario de Burgos (HUBU) es uno de los 17 hospitales españoles que participa en el desarrollo clínico de la primera novedad terapéutica en una década para el abordaje del cáncer de hígado. Se trata de un tumor agresivo, con opciones de tratamiento muy limitadas, el sexto tumor más frecuente en todo el mundo, y una de las principales causas de muerte por cáncer.

El Ministerio de Sanidad dio luz verde a la financiación de la combinación de Tecentriq® (atezolizumab) más bevacizumab como tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable que no han recibido terapia sistémica previa. Este nuevo tratamiento supone un cambio de paradigma en el abordaje de este tumor, que representa el 90 por ciento de los casos de cáncer de hígado y que en la actualidad sigue teniendo un mal pronóstico, con una tasa de supervivencia a un año de menos del 50 por ciento después del diagnóstico.

Tal y como informaron a través de un comunicado, el uso de esta combinación está avalado por una “sólida evidencia científica” procedente del amplio programa de desarrollo clínico de Roche, que ha demostrado que este régimen terapéutico puede mejorar el potencial del sistema inmunológico para combatir una amplia gama de tumores. En el caso de bevacizumab, además de su acción antiangiogénica ya establecida, puede aumentar la capacidad de Tecentriq® para restablecer la inmunidad contra el cáncer, inhibiendo la inmunosupresión relacionada con VEGF, promoviendo la infiltración tumoral de células T y activando las respuestas de células T frente a antígenos tumorales.

Tal y como explica el doctor José Luis Calleja, jefe de Servicio de Gastroenterología y Hepatología del Hospital Universitario Puerta de Hierro, en Madrid, el carcinoma hepatocelular es un tumor "de incidencia creciente, con una extremada letalidad y que afecta de manera muy significativa a la vida de los pacientes".

Algunos de sus factores de riesgo están disminuyendo, como es el caso de las hepatitis virales. Sin embargo, otros, como la enfermedad hepática metabólica, el hígado graso, está en creciente incidencia y eso hace que crezca el número de diagnósticos de este tumor año tras año en todo Occidente y también en España.
"La aprobación de esta nueva combinación supone un grandísimo avance, ya que se trata de la primera innovación en diez años, más eficaz que el tratamiento que veníamos aplicando hasta ahora y que, además, es segura y mejora la calidad de vida de los pacientes durante el tratamiento”, añadió.

En esta línea, el doctor Javier Sastre, del servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico San Carlos, en Madrid, asegura que la combinación Tecentriq® más bevacizumab ha supuesto "dos hitos importantes" en el abordaje del carcinoma hepatocelular. El primero y más importante es el beneficio que supone para los pacientes en términos de aumento de la supervivencia y de mejora de su calidad de vida. El segundo es que ha abierto la puerta a la inmunoterapia como arsenal terapéutico para esta enfermedad, iniciando así "un camino nuevo en la investigación clínica que a buen seguro reportará en el futuro nuevos beneficios relacionados con la investigación de esta combinación en etapas más precoces de la enfermedad o con la investigación de nuevas formas de inmunoterapia asociada o no a terapia biológica”.

Los resultados del estudio muestran, tras seis meses de tratamiento, que solo el 37 por ciento de los pacientes tratados con sorafenib estaban con un control adecuado del tumor frente al 54 por ciento de los que recibieron atezolizumab + bevacizumab.

“Las curvas de supervivencia muestran que a un año y medio el 52 por ciento de los pacientes con atezolizumab + bevacizumab estarían vivos frente a solo el 40 por ciento de los tratados con sorafenib. El tratamiento con inmunoterapia y antiangiogénico obtuvo una reducción significativa del tumor en casi el 30 por ciento de los pacientes tratados frente a solo el 12 por ciento de los tratados con sorafenib".
Además, el tratamiento con atezolizumab + bevacizumab resultó menos tóxico para los pacientes, ya que los principales efectos adversos tuvieron poco impacto sintomático comparado con sorafenib con una importante repercusión en la calidad de vida.

Por otra parte, sub-estudios de calidad de vida que se desarrollaron durante el estudio mostraron que "el tiempo hasta que los pacientes presentaron ya un deterioro funcional y sintomático de su calidad de vida se prolongó de manera muy llamativa con el tratamiento con atezolizumab + bevacizumab”, aseguran los expertos.
“Esta terapia supone un esperado cambio de paradigma en el abordaje del carcinoma hepatocelular, un tumor frente al que no se han producido avances en la última década y que además es la causa de mortalidad relacionada con cáncer con mayor incremento en los últimos años. Es un orgullo poder decir que, gracias a nuestro amplio programa de investigación con inmunoterapias, hemos logrado ampliar las posibilidades de que los pacientes afectados por este tumor mejoren el control de su enfermedad con una tasa de respuesta mayor”, aseguró la directora médico de Roche Farma España, Beatriz Pérez.

España ha participado en el desarrollo clínico de esta terapia. Concretamente, en el estudio IMbrave150 participaron cinco centros españoles y se trataron un total de once pacientes. En este sentido, tras la finalización de este ensayo pivotal, se inició a nivel nacional el estudio ATHECA para analizar con más profundidad aspectos de la toxicidad, actividad y realizar estudios adicionales como el potencial de la radiómica para predecir la respuesta al tratamiento con dicha pauta en pacientes locales.
En este estudio, desarrollado a nivel local, se han incluido ya más de 25 centros españoles distribuidos por toda la geografía y cuenta, por el momento, con más de 100 pacientes que están actualmente en evaluación.